生物醫(yī)藥行業(yè)

生物醫(yī)藥行業(yè)主要包括廣東東陽光藥業(yè)有限公司和宜昌東陽光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務(wù)。廣東東陽光藥業(yè)有限公司包括東陽光藥業(yè)研究院、面向國內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)(“東陽光長江藥業(yè)”,已在港股上市)及面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務(wù);宜昌東陽光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。

藥業(yè)研究院

PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

研究院簡介
藥業(yè)研究院成立于 2005 年,“創(chuàng)新”和“國際化”雙引擎驅(qū)動在全球開發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑,涉及感染疾病如乙肝與丙肝,腫瘤疾病如食道癌,內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個領(lǐng)域;累計研發(fā)投入超過 200 億元。
研究院規(guī)模
  • 1個全國重點實驗室
    1個全國重點實驗室
    批建立抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室,共承擔(dān)和參與25項國家重大專項的研發(fā)
  • 3大平臺
    3大平臺
    小分子研發(fā)平臺、大分子開發(fā)平臺、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺, 具備完全自主研發(fā)能力
  • 100+個在研項目
    100+個在研項目
    43 個 1 類新藥(化學(xué)創(chuàng)新藥 33 個、生物創(chuàng)新藥 10 個),生物類似藥 8 個,50+ 個仿制藥&改良型新藥項目
  • 50個1類新藥產(chǎn)品
    50個1類新藥產(chǎn)品
    28 個產(chǎn)品開展臨床階段,6 個臨床 III期,4 個完成海外 I 期臨床,1 個 FDA孤兒藥資格認定
  • 1500位科研人員
    1500位科研人員
    研發(fā)人員 1500+ 人,碩博比例>60%
  • 2800+項專項
    2800+項專項
    生物醫(yī)藥板塊專利 2000+,海外專利800+
  • 6重GMP認證
    6重GMP認證
    擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認證,形成國際標準的藥業(yè)生產(chǎn)體系
  • 15+個國家和地區(qū)
    15+個國家和地區(qū)
    服務(wù)客戶覆蓋五大洲、累計已進入15+ 國家和地區(qū),打造全球化的銷售網(wǎng)絡(luò)布局
  • 研究院優(yōu)勢
    研究院優(yōu)勢
    配套先進的研發(fā)軟硬件和環(huán)境,5萬平米實驗室,完全自主的研發(fā)能力,完整的研發(fā)體系,可快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;與國際頂尖藥企進行研發(fā)合作。符合歐美標準的仿制藥、創(chuàng)新制劑開發(fā)和臨床試驗的能力。
  • 研究院實力
    研究院實力
    豐富的產(chǎn)品集群,研發(fā)實力位居國內(nèi)第一梯隊,聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx)等市場領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品100個,其中1個1類新藥,在研50個 1類新藥,其中11個處于臨床II/III期,藥業(yè)研究院進入中國新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。
創(chuàng)新藥管線梯隊層次分明,競爭力凸顯
治療領(lǐng)域 藥物名稱 適應(yīng)癥 臨床Ⅰ期 臨床Ⅱ期 臨床Ⅲ期 上市
感染領(lǐng)域
依米他韋 丙肝
安泰他韋 丙肝
英強布韋 丙肝
莫非賽定 乙肝
福瑞賽定 乙肝
東安恩 流感
腫瘤/免疫領(lǐng)域
萊洛替尼 食管癌
克立福替尼 AML
東寧達 實體瘤
東寧安 實體瘤
代謝/慢病領(lǐng)域
榮格列凈 糖尿病
伊非尼酮 IPF/PF-ILD
東健源 NASH
東健順 痛風(fēng)
東健華 糖尿病腎病
東健強 肺動脈高壓
東健生 腎性貧血
東健安 糖尿病腎病
神經(jīng)精神領(lǐng)域
嘧替佐酮 抑郁癥
東通順 偏頭痛
注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線中列示    開展海外臨床    對外合作

面向國內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)【東陽光長江藥業(yè)(01558.HK)】

DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

東陽光長江藥業(yè)(01558.HK)在香港主板上市,主要產(chǎn)品有抗流感藥可威(磷酸奧司他韋膠囊和顆粒)、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。

可威:可威是全球預(yù)防和治療流感的推薦用藥,也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物;東陽光持有兒童更適用的專業(yè)可威顆粒劑工藝專利。

胰島素:中國糖尿病患者有1.2億人,新增和可替代市場空間廣闊。東陽光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市,隨即中標國家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國內(nèi)獲批上市,后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品;甘精胰島素、門冬胰島素在美國開展的臨床進展順利,預(yù)計2024年在美獲批上市,進入美國150億美金的胰島素市場。

 

磷酸依米他韋膠囊:磷酸依米他韋,于2020年12月上市,是中國首個完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥,是東陽光歷時10年、實現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達99.8%,榮獲國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項,2021年12月進入國家醫(yī)保目錄,目前處于快速放量中。

 

集采產(chǎn)品:東陽光長江藥業(yè)已獲批國內(nèi)一致性評價藥38個,目前已中標17個集采品種,集采品種已成為東陽光藥的快速增長點。 

圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱

面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務(wù)

PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

生物醫(yī)藥國際化
東陽光是國內(nèi)先進的制劑國際化企業(yè),具備強大的國際化研發(fā)和臨床推進能力、藥品注冊能力和知識產(chǎn)權(quán)布局能力。目前在美國和歐洲均有30多個仿制藥品種獲批,已有4款新藥、1款生物類似藥在海外開展臨床,另有1款生物類似藥計劃在海外開展臨床。2022年成功無效諾華芬戈莫德的美國專利,成為首個在美挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥專利并取得成功的中國企業(yè)。廣東東陽光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國、德國等15個國家設(shè)立銷售分公司。目前德國公司運營體系完整成熟,具備在整個歐洲進行藥品銷售的資質(zhì),在保險公司 AOK的中標數(shù)排名第14位。
公司新藥和生物藥國際化產(chǎn)品線
藥物分類藥物名稱治療領(lǐng)域藥物亮點
小分子新藥
HEC68498實體痛靶點差異化
HEC96719非酒精性脂肪肝潛在同類最佳,潛在適應(yīng)癥多樣
HEC68498鹽酸伊非尼酮實體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF潛在同類最佳,中美市場廣闊
生物新藥和生物類似藥
甘精胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
門冬胰島素糖尿病質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市
GLP-1/FGF21 雙靶生物藥2 型糖尿病,NASH有望成為全球 First-in-class

生物發(fā)酵原料藥

BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS

東陽光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內(nèi)酯類產(chǎn)品為主(廣譜抗生素的原料藥),工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅,產(chǎn)量占全球規(guī)范市場的65%以上。

核心客戶:

圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱
圖片名稱

生產(chǎn)體系

PRODUCTION SYSTEM

廣東韶關(guān)

原料藥工廠

圖片名稱
圖片名稱

廣東東莞

口服固體制劑生產(chǎn)基地

湖北宜昌

國內(nèi)制劑工廠

圖片名稱
圖片名稱

湖北宜昌

原料藥工廠